top of page
تمكين التميز في التدقيق والشهادات منذ عام 2016
مسجلة رسمياً لدى المعهد الفيدرالي السويسري للملكية الفكرية تحت رقم التسجيل 813141
المعيار الدولي 15223 – رموز الأجهزة الطبية: لماذا تُعدّ الرموز الواضحة مهمة؟
في عالم الأجهزة الطبية، لا تُعدّ وضوح المعلومات أمراً ثانوياً، بل هو جزء أساسي من السلامة والجودة والثقة. ويُعدّ المعيار الدولي 15223 من المعايير المهمة لأنه يقدّم مجموعة موحّدة من الرموز التي يمكن استخدامها على الأجهزة الطبية، وعلى عبواتها، وفي المواد المرافقة لها. وتساعد هذه الرموز المستخدمين على فهم التعليمات الأساسية بسرعة، حتى عند اختلاف اللغات والأسواق. ولهذا السبب، أصبح استخدام الرموز الموحّدة جزءاً مهماً من التواصل المهني الفعّال في القطاع الصحي. تكمن قوة هذا المعيار
19 أبريل3 دقيقة قراءة


أيزو 14155 – التحقيقات السريرية: كيف تبني الجودة الثقة والسلامة في دراسات الأجهزة الطبية
في عالم الرعاية الصحية الحديث، لم تعد الجودة مجرد ميزة إضافية، بل أصبحت أساسًا لا يمكن الاستغناء عنه. وعندما يتعلق الأمر بالأجهزة الطبية التي تُستخدم مع الإنسان أو من أجله، تصبح الحاجة إلى معايير واضحة ودقيقة أكثر أهمية من أي وقت مضى. وهنا يبرز معيار أيزو 14155 باعتباره واحدًا من المعايير المهمة التي تنظّم التحقيقات السريرية الخاصة بالأجهزة الطبية، وتساعد على ضمان أن تتم هذه الدراسات بطريقة أخلاقية ومنظمة وآمنة وموثوقة. التحقيقات السريرية ليست مجرد مرحلة فنية قبل طرح جهاز ط
18 أبريل3 دقيقة قراءة


الأيزو 14971 – إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية
في عالم الأجهزة الطبية، لا تُعدّ السلامة مجرد ميزة إضافية، بل هي أساس الثقة والجودة والاستمرار. فالجهاز الطبي قد يُستخدم في لحظات حساسة جدًا، وقد يعتمد عليه المريض أو المختص الصحي في التشخيص أو العلاج أو المتابعة. لذلك، فإن أي خطأ صغير في التصميم أو البرمجة أو التعليمات أو طريقة الاستخدام قد يؤدي إلى نتائج غير مرغوبة. من هنا تأتي أهمية الأيزو 14971 باعتباره مرجعًا مهمًا في مجال إدارة المخاطر للأجهزة الطبية . هذا المعيار يقدّم منهجية واضحة ومنظمة تساعد على اكتشاف المخاطر المح
17 أبريل4 دقيقة قراءة


آيزو 15189 – المختبرات الطبية
في عالم الرعاية الصحية الحديث، لا يمكن التقليل من أهمية المختبرات الطبية. فعدد كبير من القرارات الطبية يعتمد بشكل مباشر على نتائج التحاليل المخبرية، سواء كانت فحوصات روتينية بسيطة أو اختبارات دقيقة تساعد في تشخيص أمراض معقدة. ولهذا السبب، فإن الجودة والدقة والاتساق وسلامة المرضى ليست أمورًا إضافية أو اختيارية، بل هي أساس العمل المخبري المسؤول. ومن هنا تبرز أهمية آيزو 15189 باعتباره معيارًا متخصصًا بالمختبرات الطبية. يُعد آيزو 15189 معيارًا دوليًا تم تطويره خصيصًا للمختبرات
14 أبريل4 دقيقة قراءة


bottom of page